医药冷链运输物流

      医药冷链运输物流是指医药产品在一定的温度范围内进行生产、加工、贮藏、运输、配送、销售等过程.在整个过程中不仅医药产品质量可以得到保证，还可以降低储运损耗，控制时间.节约成本。医药冷藏品主要包括疫苗类制品、血液制品，还包括注射针剂、口服药品、外用药品中需要在低温下储运的药品。

疫苗冷链是指为保证疫苗从生产企业到接种单位运转过程中的质量而进行的冷藏运输、冷藏。疫苗由于其产品的不同特性，在物流配送方面也不同于普通药品，有着严格的温度控制规定，即全程保持2℃-8℃恒温，从疫苗制造到使用现场之间的每个环节，都可能因温度过高而失效。

      2010年10月，国务院常务会议通过《疫苗供应体系建设规划》，中央财政投人94亿元资金，用于鼓励重点疫苗品种研发、提高已有EPI疫苗的实际接种率、强化疫苗应急生产保障能力、加强生产和物流配送环节监控等方面。为了保证计划免疫所应用的疫苗从生产、储存、运输、分发到使用的整个过程有妥善的冷藏设备，使疫苗始终处于规定的保冷状态下，保证疫苗的合理效价不受损害，我国与联合国儿童荃金会建立了冷链合作项目。目前全国30个省、市、自治区己基本配置了冷链装备，包括储存疫苗的低温冷库、冰排速冻器、专用冷截车、冰箱、冷藏箱、冷藏背包等。

血浆冷链是一套用于血液或血浆制备和储运的系统，以尽可能安全的方法维持血浆中各项成分的功能，包括血液采集、分离、贮藏及运输各环节.作为血浆的下游产业，血液制品冷链要求更加严格，不同于其他药品，血液制品是由人血浆纯化而来，具有生物易变性，储存温度、时间、物理状态和溶液浓度对血液制品的稳定性均有影响。贮藏条件不当会使活性降低，产生沉淀、酸败、生霉等变化，贮藏过久可发生分解、聚合而产生杂质。

为规范药品经营行为，整顿药品流通秩序.防止伪劣药品流人市场，切实保障用药安全、有效，我国2000年推行了《药品经营质量管理规范》(GSP)。按照GSP要求，药库分为冷藏库、阴凉库、常温库。常温库温度为0℃-30℃，阴凉库温度不高于20℃ ,冷藏库温度为2℃-8℃。

近年来，我国政府对药品的流通进行了更加严格的监管，将药品冷截运输的要求纳人政策文件中。2007年.国家食品药品监督管理局发布的《药品流通监管管理办法，规定，对于需要低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应按照有关规定.使用低温、冷藏设施和设备储存。

地方政府关于医药冷链也出台了地方标准，2009年浙江省出台的《药品冷链物流技术与管理规范》是我国第一个冷藏药品物流的标准;2010年江苏省食品药品监督管理局出台的《江苏省药品冷链物流操作规范》对药品的冷链物流操作做出了明确的规定。

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